■タリージェの特徴

（1）電位依存性カルシウムチャネルα2δ-1サブユニットに強力かつ持続的に結合（in vitro）し、鎮痛効果を発揮する国産の新規末梢性神経障害性疼痛治療剤。

（2）日本人を含むアジア人を対象とした第Ⅲ相臨床試験で、優れた鎮痛効果を示している。

（3）タリージェ30mg/日群では、投与開始1週目から平均疼痛スコアの低下を示している。

（4）日本人を含むアジア人を対象とした第Ⅲ相臨床試験（長期投与期）において、52週にわたり鎮痛効果が維持されたことが確認されている。

（5）臨床試験における副作用の発現状況は以下のとおり。

▽糖尿病性末梢神経障害性疼痛（DPNP）
日本を含むアジアで実施したDPNP患者を対象とした臨床試験において、854例中267例（31.3％）に副作用（臨床検査値異常を含む）が認められました。主な副作用は、傾眠107例（12.5％）、浮動性めまい77例（9.0％）、体重増加27例（3.2％）等でした。〔承認時〕

●帯状疱疹後神経痛（PHN）

日本を含むアジアで実施したPHN患者を対象とした臨床試験において、553例中241例（43.6％）に副作用（臨床検査値異常を含む）が認められました。主な副作用は、傾眠110例（19.9％）、浮動性めまい65例（11.8％）、体重増加37例（6.7％）等でした。〔承認時〕

重大な副作用として、めまい（頻度不明）、傾眠（頻度不明）、意識消失（0.1％未満）、肝機能障害（頻度不明）があらわれることがある。





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