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内服薬
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薬 品 名
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保存可能期間
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安 定 性 そ の 他
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イノリンシロップ
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1年
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室温12ヶ月→外観変化（-）含量98.6%
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イソバイド
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有効期限
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室温が30℃を超えない限り3年6ヶ月安定
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エストラサイト
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冷所
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春、冬は可能だが夏場は冷蔵庫保存
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ガランターゼ
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有効期限
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50℃1ヶ月、60℃20日間安定
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ケイツーシロップ
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開封後３カ月
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開封後雑菌混入の可能性あり
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シアナマイド
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冷所
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37℃8ヶ月→15%低下
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チオデロン
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有効期限
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室温、室内12ヶ月で規格に適合
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トリクロリールシロップ
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冷所
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25～30℃で1年6ヶ月安定だが小出しが多いので冷所の方が安定である
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トリノシン腸溶剤
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1年
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20℃→安定、30℃→30%低下
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ニトログリセリン
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有効期限
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気密状態を保っている限り力価は低下しない
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ロワチンカプセル
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有効期限
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室温で5年安定
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注射薬
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薬 品 名
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保存可能期間
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安 定 性 そ の 他
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アデホスＬ-３号
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できるだけ冷所
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30℃ 1ヶ月→力価83.3%、2ヶ月→力価69.5%
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アトニンｰ０５
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３年
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規格値が85～120%で、冷所では４年(93%)有効
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アルツ
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２年６ヶ月
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極限粘度が問題となり、15℃42ヶ月で低下はほとんど見られない
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アンスロビンP
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25℃３ヵ月
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10℃では18ヵ月安定 ただし蛋白製剤のため、一般的に凍結を避け10℃以下18ヵ月と規定
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イントロンＡ
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９ヵ月
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5℃１年は安定、室温15ヵ月で綿状の不溶性物質が見られる
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ウテメリン
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冷所
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5℃36ヵ月安定 室温にて2ヵ月より極くわずかの分解物生成（3ヵ月で0.3～0.7%生成）
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ヴェノグロブリン－IH
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２年
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37℃12ヵ月目より多少劣化する項目も出るため、一般的に凍結を避け10℃以下2年と規定
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ＨＭＧ「日研」
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冷所
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室温7日間→力価93.3%
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ＨＣＧモチダ
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冷所
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データなし
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エクザール
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1年
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室温12ヵ月→力価97.8%、冷所では3年間安定
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エスキノン
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３年１ヵ月
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加湿状態では：40℃80%→4ヵ月、40℃100%→96時間安定
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エスポー
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６ヵ月
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現在室温保存を申請中
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M.V.I－３
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６ヵ月
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10℃では2年間安定
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エルゴメトリン注射液F
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冷所
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室温でのデータなし、冷所では2年安定
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エンドキサン
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冷所
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32℃3ヵ月→力価93.5%、37℃1ヵ月→力価93%
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オンコビン
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冷所
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室温12ヵ月→力価88.3%
| |
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ガンマグロブリン
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凍結を避け10℃以下
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2～6℃3年間変化なし、37℃で不安定、室温保存データなし
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ガンマ・ベニンP
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凍結を避け10℃以下
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蛋白製剤であるため不安定
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キシロカインE入
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１年６ヵ月
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15℃2年半、室温1年半安定、エピネフリンがやや不安定
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グラン
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６ヵ月
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25℃6ヵ月変化なし
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クリスマシン－M
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冷所
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5±2℃19ヵ月安定、30±2℃で不安定
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グルカゴンG・ノボ
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冷所
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15℃30ヵ月安定、30℃3ヵ月で不純物生成
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抗D人免疫グロブリン－Wf
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凍結を避け10℃以下
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データなし
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コスメゲン
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１年
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37℃1年安定
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コートロシン
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25℃以下1年
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25℃6ヵ月→力価96.0%、12ヵ月→力価92.2%、18ヵ月→力価88.5%
| |
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コートロシンZ
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２ヵ月
|
30℃1ヶ月→力価97.1%、2ヶ月→力価91.4%
| |
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コンファクトF
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２年６ヶ月
|
冷所（10℃）、室温（12～28℃）でほぼ30ヵ月安定
| |
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ゴナトロピン
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冷所
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室温６ヵ月→力価90%
| |
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サイメリン
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２ヵ月
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10℃では3年、40℃では1週間安定
| |
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サクシン
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凍結を避け5℃以下
|
20℃1年→80%、30℃1年→64%、室温では分解が早い
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サンドスタチン
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常温６ヵ月
|
常温6ヵ月安定、持ち歩き時は2週間と規定
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サンラビン
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１年９ヵ月
|
室温21～24ヵ月以後に微淡黄色に着色、分解物生成、冷所では27ヵ月安定
| |
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ジェノトロピン
|
20℃６ヵ月
|
5℃以下では3年安定と推定されるが、5℃18ヵ月と規定
| |
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シーパラ
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１年
|
室温1年→力価94%、2年→力価81%
| |
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静注用グロブリン
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６ヵ月
|
37℃6ヵ月変化なし
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水痘ワクチン
|
冷所（5℃以下）
|
4℃18ヵ月安定、生ワクチンのため低温保存（-70℃でも3年安定）が望ましい
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スミフェロン
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冷所
|
10℃以下12ヵ月安定、15℃21ヵ月で僅かに力価低下
| |
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精製ツベルクリン
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３年
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37℃3年安定
| |
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セフォビット
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2年
|
24ヵ月→力価90%
| |
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セフォペラジン
|
１年３ヵ月
|
室温（11～26℃）15ヵ月→91.5%、30ヵ月→89.0%、3ヵ月→外観の着色化（黄色）12ヵ月→溶状の着色化（黄色）
| |
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ダカルバジン
|
２年６ヶ月
|
15℃42ヵ月、40℃6ヵ月安定
| |
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ＴＲＨ
|
１年６ヵ月
|
室温18ヵ月安定、20ヵ月で不純物生成
| |
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ティシール
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２ヵ月
|
40±2℃で2ヵ月安定
| |
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デスフェラール
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２年
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室温2年安定
| |
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テタガムP
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凍結を避け10℃以下
|
データなし
| |
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テタノブリン－Ｉ
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２年３ヵ月
|
37℃12ヵ月目より多少劣化する項目も出るため、一般的に凍結を避け10℃以下2年と規定
| |
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テラルビシン
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２年３ヵ月
|
室温では27ヵ月で力価94.5%と安定
| |
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トキソイド類
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冷所
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データなし
| |
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トロンビン
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２ヵ月
|
32℃保存では力価の低下が顕著、32℃3ヵ月88.4%、1年20%以下、冷室（2～6℃）で約３年力価安定
| |
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日本脳炎ワクチン
|
冷所
|
10℃以下に凍結を避けて保存が望ましい（不活化ワクチンのため）
| |
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ネオM.V.I－９
|
６ヵ月
|
10℃では2年安定
| |
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ネオラミン３B
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25℃１年６ヵ月
|
37℃3週間→力価平均97%、50℃６日間→力価平均93%、25℃以下1年6ヵ月安定
| |
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ノイアート
|
１年６ヵ月
|
室温24ヵ月目、37℃18ヵ月目で力価規格外となる、冷室（2～10℃）24ヵ月安定、30ヵ月目に規格外（14%程度）、凍結を避け10℃以下2年と規定
| |
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ノイコリンエー
|
８ヵ月
|
30℃8ヵ月安定
| |
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ノバクトM
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冷所
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データなし
| |
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ノボリンR注
|
25℃１年
|
4℃では2年安定
| |
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ハプトグロビン
|
１年３ヵ月
|
室温12ヵ月目頃よりヘモグロビン結合能の低下が見られ始め、18ヵ月目に規格外、冷室（2～10℃）では27ヵ月安定、凍結を避け10℃以下2年と規定
| |
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パルクス
|
冷所
|
5℃で1年安定、10℃では9ヵ月目にPGE1、PGA1の定量値のみが規格を外れる
| |
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イムノブラダー80mg
|
６ヵ月
|
10℃以下では48ヵ月安定、37℃では6ヵ月安定
| |
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ピシバニール
|
２年
|
10℃以下禁凍結
| |
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ビーシー
|
６ヶ月
|
40℃では２ヶ月安定（90.1%）、３ヶ月で著しく低下（59.1%）
| |
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ピトレシン
|
25℃以下２年
|
2～10℃では３年安定
| |
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ヒトＰＴＨ
|
８ヶ月
|
0～8℃２４ヶ月安定 25±1℃では９ヶ月目より含量が低下
| |
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PPSB-HT「ニチヤク」
|
１年３ヶ月
|
30～1℃15ヶ月安定 24ヶ月以降僅かな力価低下
| |
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ビームゲン
|
冷所
|
10℃以下では２年安定 in vitro力価試室温（20℃）における半減期は約1.9年
| |
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ヒューマリンＮ
|
25℃６ヶ月
|
2～8℃では２４ヶ月安定
| |
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ヒューマリンＲ
|
25℃６ヶ月
|
2～8℃では２４ヶ月安定
| |
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ヒュメゴン
|
３ヶ月
|
40℃３ヶ月は外観、活性、変化無し
| |
|
ファンギゾン
|
有効期限
|
水、5%ブドウ糖液に溶解後、25℃、２日変化無し
| |
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フィブロガミンP
|
冷所
|
室温でのデータはない 2～8℃２４ヶ月、10℃では１２ヶ月ヶ月安定
| |
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フィルデシン
|
25℃５ヶ月
|
15℃２４ヶ月目、25℃６ヶ月目、35℃１ヶ月目に微量の分解物を生成し、やや不安定
| |
|
フェルティーノ
|
２年
|
国外にて室温２年安定 国内では5℃30ヶ月安定
| |
|
フェロン
|
４ヶ月
|
室温(23～30℃)19週間、冷蔵庫(10℃以下)では15ヶ月安定 37℃では8週目以後力価低下
| |
|
プラスマネート・カッター
|
２年
|
禁凍結
| |
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プロスタンディン
|
23℃１年２ヶ月
|
40℃1.5ヶ月までは変化は無いが、２ヶ月目に分解物生成
| |
|
ヘブスブリン
|
２年６ヶ月
|
室温30ヶ月以降徐々に力価低下、37℃12ヶ月では著しい力価の低下と性状の変化を見る 一般的に2～6℃63ヶ月安定
| |
|
ベニロン
|
冷所
|
生物学的製剤基準により10℃以下を規定
| |
|
ベリプラスト-Ｐ
|
１ヶ月
|
30℃１ヶ月安定、10℃では30ヶ月安定、但し、蛋白製剤のため、一般的に凍結を避け10℃以下２年と規定
| |
|
ペンフィルＲ
|
25℃１年
|
４℃では30ヶ月安定
| |
|
ペンフィルN
|
25℃１年
|
４℃では30ヶ月安定
| |
|
ペンフィル30Ｒ
|
25℃１年
|
４℃では30ヶ月安定
| |
|
ミオブロック
|
２年
|
室温２年の残存率→99%
| |
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リノロサール
|
24℃２年
|
24℃、２年間→95%、１年間→98%、湿度より光に対して不安定
| |
|
リプル
|
冷所
|
凍結を避け５℃で１年安定、10℃９ヶ月目にｱﾙﾌﾟﾛｽﾀｼﾞﾙの定量値が僅かに規格を外れる
| |
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リンデロン
|
１年
|
室温1年→97.7%（２mg） 98.5%（４mg）
| |
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リンデロン懸濁
|
冷所
|
37℃10日間安定、90日目に結晶析出 50℃70日目で凝集
| |
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レプチラーゼＳ
|
冷所
|
禁凍結 凝血時間が30℃11ヶ月、40℃３ヶ月で約２倍になる50℃30分でほとんど失活する
| |
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ロイナーゼ
|
冷所
|
冷所では２年安定 室温24ヶ月→約10%、30ヶ月→約13%低下、１５℃24ヶ月→約６%、30ヶ月→約８%低下（残存率94～96までが適当）
| |
|
外用薬
|
|
| |
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IDU点眼剤
|
３ヶ月
|
15℃12ヶ月→100.4% 室温３ヶ月（3～25℃）→98.5%
| |
|
アルビナ坐剤
|
６ヶ月
|
但し、基剤の溶融点が35～37℃のため、この温度以上での保存は避ける（冷所が望ましい）
| |
|
アルピニー坐剤
|
２年６ヶ月
|
但し、基剤の溶融点が34～36℃のため、この温度以上での保存は避ける（冷所が望ましい）
| |
|
アンヒバ坐剤
|
２年
|
但し、基剤の溶融点が33～35.5℃のため、この温度以上での保存は避ける（冷所が望ましい）
| |
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亜硝酸アミル
|
冷所
|
熱および光に対して不安定
| |
|
イノリン吸入液
|
１年
|
１年→力価98.6%
| |
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インテダール坐剤
|
冷所
|
30℃でインドメタシンが分解する
| |
|
エスクレ坐剤
|
１年
|
１年→成分含量、崩壊時間変化無し
| |
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コリマイＣ点眼剤
|
11ヶ月
|
室温11ヶ月→力価約10%低下
| |
|
サーファクテン
|
25℃６ヶ月
|
5℃24ヶ月、15℃12ヶ月安定 40℃１ヶ月目で黄変、臭いがきつくなり、3ヶ月目に効果低下
| |
|
サリチゾン坐剤
|
有効期限
|
35℃で安定
| |
|
サンフラールズポ
|
１ヶ月
|
15℃では５年安定
| |
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ジクロード点眼剤
|
１年６ヶ月
|
10℃では30ヶ月安定
| |
|
ソルコセリル膣坐剤
|
３ヶ月
|
室温でのデータはないが原液では安定 但し、基剤の溶融点が約35℃のため、この温度以上での保存は避ける（冷所がのぞましい
）
| |
|
デスモプレシン点鼻剤
|
６ヶ月
|
室温６ヶ月含量→92%
| |
|
トロンビン
|
３年
|
30℃３年→97%活性
| |
|
バキソ坐剤
|
３年
|
但し、基剤の溶融点が34～36.5℃のため、この温度以上での保存は避ける（冷所が望ましい）
| |
|
５-FU坐剤
|
２年
|
但し、基剤の溶融点が34～36.5℃のため、この温度以上での保存は避ける（冷所が望ましい）
| |
|
フェニタレン坐剤
|
３年以上
|
有効期限指定なし
| |
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フトラフール坐剤
|
２年
|
室温２年安定
| |
|
フロリード膣坐剤
|
３年
|
但し、基剤の溶融点が31℃付近のため、この温度以上での保存は避ける（冷所が望ましい）
| |
|
プレグランディン膣坐剤
|
１～２ヶ月
|
40℃８週間→90%
| |
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ホスコＨ-15、75
|
冷所
|
データなし
| |
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ボルタレンサポ
|
有効期限
|
30℃以上で軟化
| |
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メチロン坐剤
|
有効期限
|
35℃以上で薬剤の軟化
| |
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リンデロンA液
|
有効期限
|
ベタメタゾン････室温２年間→力価95%
| |
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フラジオマイシン････室温２年間→力価98%
| |||
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ルピアール坐剤
|
２年６ヵ月
|
ただし、基剤の溶解点が34～36℃のため、この温度以上での保存は避ける（冷所が望ましい）
| |
|
レシカルボン坐剤
|
冷所
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25℃以上では、表面溶解と炭酸ガスが発生し、薬効消失
| |
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ユベラ軟膏
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冷所
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ただし20℃以下保存
| |
|
ワコバルビタール坐剤
|
2年６ヵ月
|
ただし、基剤の溶解点が34～35℃のため、この温度以上での保存は避ける（冷所が望ましい）
| |
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